國家食品藥品監(jiān)督管理局為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的監(jiān)督管理，保障公共安全，頒布頒布了“醫(yī)療器械網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法”。 “銷售”（以下簡稱“辦法”規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資格。

國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，隨著“互聯(lián)網(wǎng)”業(yè)務的不斷推進，醫(yī)療器械行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)的融合步伐加快，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售日益活躍。然而，利用網(wǎng)絡銷售假冒偽劣的醫(yī)療器械，虛假夸大宣傳，存在被消費者欺騙的問題，給人們使用武裝安全帶來潛在的風險。同時，由于網(wǎng)絡銷售具有虛擬性、跨區(qū)域性、隱蔽性和易轉移性等特點，造成了監(jiān)管權威不明確、監(jiān)管手段滯后、調查取證困難和執(zhí)法不力等問題。因此，已經(jīng)制定了“辦法”。

“措施”澄清了“線上和線下一致”的原則。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，營業(yè)執(zhí)照或者醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的法人。 “醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”和“辦法”要求的醫(yī)療器械營銷許可證持有人（即醫(yī)療器械注冊人或者申請人）通過自建網(wǎng)站（包括網(wǎng)絡客戶端應用）或醫(yī)療器械網(wǎng)絡運營。交易服務第三方平臺銷售醫(yī)療設備。

同時，《辦法》指出，通過自建網(wǎng)站從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供商，應當取得年互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理條例》執(zhí)行。

拒絕暫停網(wǎng)絡銷售、停止提供相關網(wǎng)絡交易服務、拒絕對網(wǎng)絡銷售企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務進行整改的第三方平臺供應商，這些措施明確規(guī)定：食品藥品監(jiān)督管理部門可以將其法定代表人或者主要負責人列入不合格企業(yè)和人員名單，并向社會公開。