據(jù)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道,醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分。由于世界上許多尖端技術(shù)都被應(yīng)用在這一領(lǐng)域,因此也成為各國(guó)科技競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。在昨天(25日)舉行的“中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布會(huì)議”上,記者了解到,我國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)份額和聲譽(yù)有了一定的提高,但仍難以動(dòng)搖外國(guó)品牌的壟斷地位。
在細(xì)分、高端設(shè)備領(lǐng)域的快速發(fā)展超越困難。
在過去10年中,中國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的年均增長(zhǎng)率約為20%。在市場(chǎng)不斷發(fā)展的同時(shí),國(guó)產(chǎn)設(shè)備也取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。例如,在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域,我們95%的產(chǎn)品都是在中國(guó)生產(chǎn)的。越來越多的醫(yī)院新安裝或更換了國(guó)產(chǎn)設(shè)備。以醫(yī)療資源集中的上海為例,中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科主任“497”介紹說,國(guó)內(nèi)大型影像設(shè)備的增長(zhǎng)速度足以讓人看起來令人印象深刻。
李斌:“增長(zhǎng)率達(dá)到227%,磁共振增長(zhǎng)率達(dá)到98%,幾乎翻了一番,每年都在滾動(dòng)。這也說明,在上海,人們開始接受這種國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,特別是大型成像設(shè)備。
同樣在上海,醫(yī)用薄膜燈、輸液泵等醫(yī)療設(shè)備在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品中的市場(chǎng)份額也接近一半??梢哉f,在這些次區(qū)域,我們已經(jīng)從“追”到“并肩跑”。
然而,從整個(gè)行業(yè)來看,我國(guó)的高端醫(yī)療設(shè)備仍以進(jìn)口為主,國(guó)內(nèi)設(shè)備市場(chǎng)占有率不到15%。我們經(jīng)常聽到的CT、超聲圖像、血管造影機(jī)、磁共振成像等設(shè)備被“GPS”壟斷,即通用電氣、飛利浦、西門子等跨國(guó)公司。
短板一:缺乏系統(tǒng)的解決方案
明明已經(jīng)開始并肩奔跑了。為什么仍然難以撼動(dòng)跨國(guó)公司的壟斷地位?”科技部社會(huì)發(fā)展司生物醫(yī)學(xué)司司長(zhǎng)張兆豐日表示,缺乏系統(tǒng)的解決方案是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備難以推廣的重要原因。
"醫(yī)療設(shè)備的最終目標(biāo)仍然是解決實(shí)際的臨床問題。在這方面,我們有許多產(chǎn)品,但它們并不真正滿足醫(yī)生的實(shí)際需要。在未來,單個(gè)產(chǎn)品不能被稱為解決方案?!拔覀儽仨毮軌蛟诮鉀Q方案級(jí)別上升級(jí)這項(xiàng)服務(wù)。”
缺陷2:缺乏嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)跟蹤
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)部審核員指出,缺乏嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)跟蹤也是中國(guó)醫(yī)療器械制造商的一大缺陷。
“497”說:“我聽到一家公司告訴我這種方式。他說我們公司很忙。你每年都會(huì)發(fā)布這么多標(biāo)準(zhǔn)。我怎么知道你已經(jīng)發(fā)布了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)?我告訴他,有一家大型國(guó)際公司。監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn),水平相當(dāng)高,這表明這個(gè)企業(yè)仍然是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)企業(yè)的思想。他認(rèn)為,發(fā)展需要人們?nèi)プ?,生產(chǎn)也需要人們?nèi)プ?,銷售需要更多的人去做,而規(guī)則是按順序完成的。而已?!?/span>
短板3:缺乏臨床測(cè)試機(jī)制
除了企業(yè)自身的原因外,王蘭明還指出,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的缺乏也會(huì)限制國(guó)產(chǎn)設(shè)備的應(yīng)用。據(jù)了解,中國(guó)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu),必須經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生計(jì)委的認(rèn)證,才能進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這種機(jī)制的缺點(diǎn)很明顯。
王蘭明說:“第一個(gè)缺點(diǎn),臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)感覺不足;其次,由于資源有限,臨床試驗(yàn)基地認(rèn)證如此之多,需要大量的人力物力,我們正在研究取消臨床設(shè)備的臨床資格,以便進(jìn)行備案管理,這將擴(kuò)大醫(yī)療生產(chǎn)的范圍和范圍。公司選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。